Meditsiiniline hapnik on kõrge puhtusastmega hapnik, mida kasutatakse meditsiiniliseks raviks ja mis on välja töötatud kasutamiseks inimkehas. Meditsiinilised hapnikuballoonid sisaldavad kõrge puhtusastmega hapnikku; saastumise vältimiseks ei tohi silindrisse sattuda muud tüüpi gaase. Meditsiinilise hapniku kohta kehtivad täiendavad nõuded ja reeglid, sealhulgas nõue, et inimesel oleks meditsiinilise hapniku tellimiseks retsept.
Tööstuslik hapnik on keskendunud kasutamisele tööstusettevõtetes, sealhulgas põlemisel, oksüdatsioonil, lõikamisel ja keemilised reaktsioonid. Tööstuslikud hapniku puhtuse tasemed ei ole inimkasutuseks sobivad ja määrdunud seadmetest või tööstuslikust ladustamisest võivad tekkida lisandid, mis võivad inimesi haigeks teha.
FDA kehtestab nõuded meditsiinilisele hapnikule
Meditsiiniline hapnik nõuab retsepti, kuna USA Toidu- ja Ravimiamet reguleerib meditsiinilist hapnikku. FDA soovib tagada kasutajate ohutuse ja selle, et patsiendid saavad oma vajadustele vastava hapnikuprotsendi. Kuna inimesed on erineva suurusega ja vajavad oma konkreetsete haigusseisundite jaoks erinevas koguses meditsiinilist hapnikku, ei ole kõigile sobivat lahendust. Seetõttu peavad patsiendid külastama oma arsti ja saama meditsiinilise hapniku retsepti.
FDA nõuab ka, et meditsiinilise hapniku balloonid oleksid saasteainetevabad ja et oleks olemas järelevalveahel, et kontrollida, kas ballooni kasutatakse ainult meditsiinilise hapniku jaoks. Varem muudel eesmärkidel kasutatud silindreid ei kasutata meditsiinilise hapniku jaoks, välja arvatud juhul, kui balloonid on evakueeritud, põhjalikult puhastatud ja asjakohaselt märgistatud.
Postitusaeg: mai-14-2024